-
Да. Мы поддерживаем OEM/ODM, доступны индивидуальный логотип, упаковка и глубокая настройка функций.
-
Конструктивные части: 2 года; изнашиваемые компоненты (например, шины): 6 месяцев. Расширенная гарантия предоставляется по запросу.
-
Используйте усиленные деревянные ящики из противоударных материалов. Необходимо соблюдать международные стандарты логистики (например, ISTA 3A).
-
Следуйте серии стандартов ISO 7176 (например, ISO 7176-8 для испытаний на статическую нагрузку). Усталостные испытания моделируют 200 000 циклов использования.
-
Для сертификации CE в соответствии с MDR (ЕС 2017/745) требуется система качества ISO 13485 + клиническая оценка. Устройства класса I могут декларироваться самостоятельно, тогда как устройства класса II/III требуют одобрения уполномоченного органа.
-
Глубина сиденья должна поддерживать 80% длины бедер. Подушки сброса давления соответствуют стандарту ISO 16840-2.
-
Соответствие EN 11199-1 по стабильности и ISO 24415-1 по коэффициенту трения на сухой поверхности (≥0,3).
-
Испытание статической нагрузкой согласно ISO 7176-8 (например, нагрузка на каркас кровати ≥200 кг). Испытания на долговечность моделируют ≥10 000 циклов регулировки.
-
Больничные койки должны пройти испытание на статическую нагрузку ≥200 кг в соответствии с ISO 7176-8. Для обеспечения динамической долговечности двигатели должны выдерживать ≥10 000 циклов при полной нагрузке.
-
Наклон подголовника ≥65°, наклон коленей ≥25° и наклон всей кровати ≥12° должны быть проверены на точность и устойчивость в соответствии с YY9706.252-2021.
-
Ограждения должны быть проверены на боковые/вертикальные нагрузки (100 Н, 3000 циклов) и выдерживать статические нагрузки без разблокировки. Высота ≥0,35 м, просвет <0,12 м.
-
Материалы, контактирующие с кожей, должны соответствовать стандарту ISO 10993-1 (цитотоксичность, сенсибилизация). Металлические поверхности требуют антикоррозионной обработки.
-
Испытания включают сопротивление изоляции (≥10 МОм), ток утечки (≤0,1 мА) и сопротивление заземления (≤0,2 Ом) согласно IEC 60601-1.